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Recherche vaccinale contre le VIH soutenue par l’agence : point d’avancement

Publié le 6 décembre 2022

À l’occasion de la journée mondiale de lutte contre le sida, le 1er décembre 2022, le VRI et l’ANRS | Maladies infectieuses émergentes font le point sur les essais vaccinaux en cours promus par l’agence.

VIH_UPEC_Shutterstock_1569928720
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Le Vaccine Research Institute (VRI), le laboratoire d'excellence porté par l’ANRS et l'Université Paris-Est Créteil (UPEC), et l’agence sont actuellement impliqués dans deux essais vaccinaux de phase I contre le VIH/sida (les vaccins CD40.HIVRI.Env et DREP-HIV-PT1). Chacun de ces essais évalue un nouveau candidat-vaccin faisant appel à des technologies innovantes. Les essais cliniques sont identiques dans leur design. Ils étudient dans une première phase le nouveau candidat vaccin seul pour s’assurer de sa bonne tolérance. Puis, ces vaccins sont étudiés seuls ou en association avec d’autres vaccins dans des stratégies dites de « prime boost hétérologues » considérées comme optimales dans le contexte du développement d’un vaccin anti-VIH, associant des vaccins protéiques (vaccins CD40.HIVRI.Env et CN54gp140) et des vaccins à ADN (DNA-HIV-PT123).


L'essai ANRS VRI06

Dans cet essai, le candidat vaccin, le CD40.HIVRI.Env, est un vaccin protéique (protéine d’enveloppe du VIH) qui est couplé à un anticorps permettant au vaccin de cibler les cellules clés du système immunitaire, les cellule dendritiques. Cette nouvelle plateforme est développée depuis plusieurs années par le VRI. Ce candidat vaccin est administré seul ou associé à un autre vaccin en développement (mais ayant déjà été utilisé chez de nombreux volontaires), le DNA-HIV-PT123 (un vaccin à ADN).

Le recrutement en France et en Suisse des 72 volontaires sains nécessaires à l’essai s’est terminé en octobre 2022. Les premiers résultats montrent que le vaccin est bien toléré et qu’il induit des réponses immunitaires notables et intéressantes, une première présentation de ces résultats est prévue lors d'un prochain congrès international. Compte tenu de ces résultats, l’équipe du projet envisage de compléter l’essai en cours en proposant l'administration d’une dose supplémentaire du candidat vaccin CD40.HIVRI.Env chez les volontaires déjà vaccinés et va proposer la réalisation d’essais de plus grande taille avec ce vaccin à l’international.


L'essai EHVA P01

L’essai EHVA P01/ANRS VRI08 est réalisé dans le cadre du consortium EHVA (European HIV Vaccine Alliance), projet financé par l’Union européenne (programme Horizon 2020) et le gouvernement suisse et dont l’ANRS | Maladies infectieuses émergentes est le promoteur. Il s’appuie sur l’utilisation d’un candidat vaccin basé sur une autre technologie, de type vaccin à ADN utilisant  la plateforme DREP. Le vaccin, appelé « DREP-HIV-PT1 », permet l’expression de la protéine d’enveloppe Gp140 du VIH et est susceptible de déclencher des réponses immunitaires fortes et durables contre cette protéine.

La première partie de la phase I, qui se déroule actuellement au Royaume-Uni, évalue la sécurité du vaccin : le candidat vaccin sera injecté à 10 volontaires sains de 18 à 55 ans, à la dose de 0,2 mg ou 1 mg. Si le vaccin est bien toléré (ce que suggèrent les premiers résultats), la seconde partie pourra débuter. Elle se déroulera en France et en Suisse et mesurera la réponse immunitaire induite par le vaccin et sa durée, tout en les comparant à celles induites par le DNA-HIV-PT123. Ces deux vaccins seront associés à un autre vaccin protéique qui est également évalué dans d’autres essais cliniques, le vaccin CN54gp140. Soixante volontaires seront recrutés pour participer à cette deuxième partie, dont le recrutement devrait débuter fin 2022.


En savoir plus :

Département communication et information scientifique : information@anrs.fr
Jean-Daniel Lelièvre, responsable du département clinique du Vaccine Research Institute (VRI) : jean-daniel.lelievre@inserm.fr