DU Recherche clinique et prélèvements biologiques

Domaine : Sciences - Technologie - Santé
UFR/Institut : UPEC - UFR de Santé

Objectifs

Les assistants de recherche clinique et techniciens d'étude clinique sont aujourd'hui des acteurs incontournables de la recherche clinique.
Par ailleurs, l’essor des biobanques et la place croissante des prélèvements biologiques dans la recherche clinique ont rajouté de nouvelles dimensions.
Le DU « Formation de technicien de recherche clinique et de ressources biologiques » évolue pour se transformer en un nouveau DU intitulé « Recherche clinique et prélèvements biologiques ».
Les nouvelles modalités d’enseignement privilégient l’enseignement en distanciel pour faciliter la formation continue. L’étudiant travaille à son rythme en fonction de ses activités. Se reposant sur une forte expérience acquise au cours de 13 années d’existence du DU « Formation de technicien de recherche clinique et de ressources biologiques », l'objectif de cet enseignement est d’apporter aux étudiants un socle de connaissances et de compétences lui permettant de répondre aux exigences éthiques, réglementaires, logistiques, techniques et d'assurance qualité que nécessitent la mise en place et la réalisation d'un essai clinique, la constitution de cohortes ou de collections biologiques.

Débouchés professionnels

Statistiques

81 % taux de réussite sur la promotion 2019-2020

Organisation de la formation

42 heures de distanciel
Stage facultatif de 2 à 6 mois

MODULE 1 – Présentation et organisation de la recherche clinique

Chapitre 1 : Bases en recherche clinique

Généralités : organisation et acteurs de la recherche clinique (2h)

Essais cliniques et différentes phases du développement du médicament (2h)

Chapitre 2 : Aspects réglementaires et éthiques

Aspects éthiques et réglementaires : lois relatives à la recherche clinique (2h)

Particularités liées aux prélèvements biologiques (2h)

Information et consentement (1h)

Chapitre 3 : Réalisation d’une étude clinique

Elaboration du protocole, éléments de méthodologie et de biostatistiques (1h)

Mise en place de l’étude (1h)

Dossier patient, CRF (2h)

Aspects pharmaceutiques : circuit du médicament d’essai clinique (1h)

Vigilance et sécurité des essais cliniques : gestion des évènements indésirables (1h)

Cas particulier des biothérapies (2h)

Cas particulier des dispositifs médicaux (1h)

MODULE 2 – Les prélèvements biologiques au cours de la recherche clinique

Chapitre 4 : Gestion des prélèvements biologiques

Le prélèvement : types et aspects techniques (2h)

Rappels biologiques : examens courants et spécialisés (1h)

Notion de normalité : Variables biologiques, physiologiques et biométriques courantes (1h)

Particularités des études pharmacocinétiques (2h)

Gestion pré-analytique (2h)

Aspects particuliers liés aux tissus (2h)

Aspects particuliers liés aux cellules (1h)

Extraction des acides nucléiques (1h)

Conditionnement des échantillons et leurs dérivés (0,5h)

Conditions de conservation (0,5h)

Systèmes d’information et bases de données (1h)

Transport des échantillons biologiques (1h)

MODULE 3 – Collections biologiques et biobanques

Chapitre 5 : Biobanques

Définition et missions (0,5h)

Organisation et intégration dans la recherche clinique (0,5h)

Particularités réglementaires (1h)

Chapitre 6 : Assurance qualité

BPC, BPL, normes S96-900 et ISO des CRB (1h)

• Mise en place d’une étude : de l’idée à la réalisation (6h)

Modalités de contrôle des connaissances

2 sessions d'examen (juin et septembre)
Epreuve écrite examen terminal
Jury d’examen : Pr Bijan Ghaleh-Marzban, Dr Claire Pressiat, Dr Caroline Barau

Calendrier pédagogique

Niveau(x) de recrutement

Bac + 2

Modalités d'admission en formation continue

Diplôme(s) donnant accès de plein droit à la formation : BTS, DUT à orientation biologie et santé, infirmier ou autre profession paramédicale, licence ou master à orientation biologie-santé
Autres dossiers étudiés au cas par cas : Ré-orientation et changement de carrière (secrétaire médicale, visiteur médical...)

Tarifs 2021-2022 :
Frais de formation financeur : 892 € + 170 € de droits d’inscription
Contacter dufmc.fc@u-pec.fr pour toute autre situation.

Candidature

Pré-inscription auprès du Responsable de l'enseignement : envoi d'un CV et d'une lettre de motivation à durecherchecprelevements@gmail.com

> Les modalités d'inscription : étape par étape

Partenariats

CHU Mondor